结核分枝杆菌（TB）核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增）

    （国食药监械（准）字2011第3401033号）

产品介绍

    结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）由上海仁度生物科技有限公司研制，商品名为TB-SAT。本试剂盒依托国内新一代分子诊断技术SAT技术，特异性检测结核分枝杆菌16S rRNA，同时采用了新型的超声破碎结核分枝杆菌的方法，准确、快速地提供结核病的诊断依据。
    本产品于2011年获得国家食品药品监督管理总局的注册证书。SAT技术也已获得国内专利（专利号：200810111479.0）。

产品特点
1.准确
    高灵敏度:阳性检出率高于涂片、固体培养、液体培养。
              准确度高于“金标准”固体培养。 
    高特异性:据文献和临床研究报道：TB-SAT的特异性达到97.85%~100%。
2.快速、简便
    以20个标本为例，最快2小时报告临床检测结果;
    超声波处理结核菌，操作更为简单，易掌握。
3.活菌检测----为临床的治疗效果提供参考依据
    据报道，核糖体RNA（rRNA）是结核分枝杆菌活菌的标志。